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江西康莱特新森医药原料有限公司

QA

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近期活跃

薪资: ¥5000-7000元/月

要求: 本科 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 南昌市(新建区长堎工业园宁远大街1188号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

江西康莱特新森医药原料有限公司是济民可信集团下属核心医药工业企业之一,公司位于新建区望城新区宁远大街1186号,注册资本4,000万人民币,由浙江康莱特药业有限公司全资控股,主要以生产中药原料及制剂为主的医药制造企业。本公司投资建设的“年产100吨注射用薏苡仁油生产项目”,占地100亩,总投资5亿元,采用国家高科技成果“超临界二氧化碳萃取中药有效成分产业化技术(成果荣获国家发明二等奖)”,生产现代中药“注射用薏苡仁油”等天然提取物,产品独家提供给浙江康莱特药业有限公司生产现代中药制剂——康莱特系列产品。本项目建设已经完成厂房及配套用房建设,包括生产车间、仓库、科研检测大楼、综合服务楼及与生产配套的锅炉房、污水处理站等;完成了4T/H薏苡仁预处理生产设备一套,1500L×2超临界二氧化碳萃取装置一套,与超临界配套的精炼生产线一套,10瓶/min精烘包生产线一套,建设完成了与生产线配套的检验检测设备设施、废水废气处理设施、厂区园林绿化建设等。项目建成达产可实现年产值15亿元,上交税收2亿元以上,新增就业岗位200个。公司秉承济民可信集团“济世惠民、信待天下”使命,在“成为国际先进的现代化制药企业”宏伟目标愿景的指引下,坚持“求实、蜕变、融合、奋斗”的刻心价值观,依托集团强大的销售网络,以康莱特系列产品为桥梁,坚持“质量第一、技术创新、安全生产”的方针,为实现集团医药工业IPO目标,成为国内医药第一股而不懈努力。
岗位职责:
一:负责生产现场监控1、负责生产物料的接收、贮存、处理、发放、使用过程的监督抽查和控制,确保生产物料各种对应的状态标志正确、贮存条件符合要求,各阶段实物与数量相符并可追溯,相关记录完整;2、负责工艺介质、工艺用水、中间产品、成品及原辅料的取样工作;3、负责生产洁净区环境、生产操作人员卫生及工艺卫生状况的监控;4、确保相关GMP文件在生产全过程得到正确执行,确保生产全过程各关键质量控制点处于监控之中;5、参与生产过程中偏差、异常情况的调查分析,提出建议采取的措施,并跟踪纠正预防措施的实施;6、参与与变更评估相关的工作;7、负责生产原辅物料、包装材料、中间产品的放行审核、确认,参与成品的放行确认;8、负责退货、返工及不合格品的现场确认、必要时的取样工作,对其处理过程进行监督和复核,并进行跟踪管理;9、参与相关验证工作;10、对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和生产管理提供依据;11、参与对质量事故的处理,根据现场情况作出分析;12、参与车间召开的技术质量分析会;13、负责收集生产过程中的质量信息(尤其是生产过程偏差、生产异常情况和原辅料、包装材料贮存、使用过程中的异常质量信息),及时报告直接上级。二:质量管理1、完成产品生产、检验中一些关键数据的汇总、统计、趋势分析,发现异常及时向直接上级报告;2、协助直接上级调查处理生产、检验过程中出现的异常情况,并在必要时提供相应的数据或控制图;3、参与主要物料供应商质量体系的评估,负责生产物资供应商质量档案资料的管理与维护,参与生产物资供应商的质量审计;4、负责各级药监部门所需的监管电子在线信息的上报,如产品质量年度回顾报告等;5、负责制定公司质量风险管理实施方法和负责完成或参与全面质量风险管理工作;6、负责组织对公司变更、生产过程偏差和重要岗位生产操作的风险进行评估。及时对已经完成的“质量风险管理报告”进行登记汇总。任职要求1、本科以上学历,中药学、药学或相关专业。2、了解基本的制药技术,能熟练使用计算机办公软件及运用网络查询信息。3、从事药品生产、质量管理或GMP管理相关岗位2年以上工作经验。4、具备较强的组织协调能力,工作细致、严谨,具有高度的责任感、坚持原则,具有良好的职业道德素养。

公司地图

新建区长堎工业园宁远大街1188号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-12
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址
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